Компании BioNTech и Pfizer обратились в Европейское агентство лекарственных средств с запросом об использовании их вакцины от COVID-19 среди детей в возрасте 5-11 лет, передает Деловой Казахстан.
Pixabay
Об этом сообщается в совместном пресс-релизе компаний, опубликованном 15 октября. Одобрение даст возможность впервые начать в Европе прививки для детей из этой возрастной группы.
Производители вакцины предоставили Европейскому агентству лекарственных средств (EMA) необходимые данные, в том числе - результаты поздних стадий исследований, цитирует сообщение Дойч велле.
Препарат Comirnaty протестировали более чем на 2 200 детях в возрасте от шести месяцев до 11 лет. Для детей использовали меньшую дозу, чем обычно вводят взрослым. Компании отмечают, что у участников исследований наблюдался "сильный иммунный ответ".
Неделю назад BioNTech и Pfizer подали аналогичные данные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Кроме того, компании в ближайшие недели планируют обратиться и в другие регулирующие органы.
